應用領(lǐng)域
Application area
藥品消毒滅菌
藥品的質(zhì)量保證是藥品生產(chǎn)的重要一環(huán),它直接關(guān)系到病人的身體健康甚至生命安全。因此在藥品的質(zhì)量保證措施中,滅菌試驗是各國藥典中必備的檢驗內容。為達到藥品的滅菌要求,一般的熱滅菌、化學(xué)滅菌、紫外光滅菌都存在著(zhù)效果差、有害物質(zhì)殘留等缺點(diǎn),輻照滅菌正好可以克服這些缺點(diǎn)。經(jīng)過(guò)科學(xué)研究和實(shí)踐驗證證明,大部分的中成藥及部分西藥均可以采用輻照方法進(jìn)行滅菌,特別是對于一些不耐高溫、成分易揮發(fā)的藥粉和中成藥尤為適用,例如:各種中草藥,原料粉,藥膏,散劑,丸劑,片劑,膠囊的半成品、成品、空心膠囊、藥用包裝瓶等。輻照滅菌可以透過(guò)包裝避免了二次污染,經(jīng)過(guò)輻照滅菌后,它們的貨架壽命幾乎是無(wú)限的。
消毒:殺滅或消除產(chǎn)品上的病原微生物,使之達到無(wú)害化的處理過(guò)程。
滅菌:經(jīng)確認使產(chǎn)品無(wú)活微生物的加工?!对跍缇庸ぶ?,微生物的死亡規律用指數函數表示。因此,任何單件產(chǎn)品上微生物的存在可以用概率表示。概率可以減少到非常低的數目,但不可能減少到0。該概率可以表示為無(wú)菌保障水平SAL)
加工前注意事項:
1.包裝盡量規范;
2.避免玻璃性器具(輻照后可能變色);